UM171 commercialisation

Le 27 août 2025, la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à Zemcelpro® (UM171 Cell Therapy) — la première et seule thérapie cellulaire destinée aux patients atteints de cancers du sang sans accès à un donneur compatible.

Cette avancée repose sur plus d’une décennie d’efforts conjoints entre les équipes de l’Institut universitaire en hémato-oncologie et thérapie cellulaire (IHOT) de l’HMR, de l’Université de Montréal et de l’Institut de recherche en immunologie et en cancérologie (IRIC), en partenariat avec ExCellThera.

Pourquoi est-ce une révolution médicale ?
Parce que cette thérapie issue de cellules souches de cordon enrichies grâce à la molécule UM171 permet désormais une greffe hématopoïétique à des patients pour qui aucune option n’existait.

Parce que des études cliniques ont démontré une expansion marquée et sécuritaire des cellules souches, ouvrant la voie à une reconstitution immunitaire plus rapide et plus efficace.

Parce qu’elle incarne la recherche translationnelle : de la découverte en laboratoire à l’application concrète au chevet du patient.

Au-delà des chiffres et des publications, c’est une lueur d’espoir.
Depuis huit ans, plus de 120 patients au Canada, aux États-Unis et en Europe ont reçu un traitement expérimental à base d’UM171. Les résultats sont prometteurs : environ 70 % d’entre eux étaient en rémission deux ans après la greffe — un taux presque deux fois supérieur aux attentes initiales.

Pour chaque patient qui n’avait pas de donneur compatible, cette thérapie signifie désormais une chance de survie, une chance de vie.
Un rayonnement international

La France sera le premier pays européen à accueillir Zemcelpro®, avec une entente de prix déjà acceptée. Le Canada pourrait suivre dès octobre, grâce à un programme d’accès anticipé de Santé Canada. Des démarches sont également en cours aux États-Unis, où un essai clinique de phase III a été autorisé pour les patients atteints de leucémie à haut risque de récidive.

Bravo aux chercheurs, cliniciens, patients partenaires et à toutes les équipes qui ont rendu cela possible.

Cette réussite témoigne du rayonnement scientifique du Québec, de la force de la recherche universitaire et de la capacité à transformer des découvertes locales en percées mondiales.